浅淡医学检验实验室流水线的国产化

随着国家医疗改革的不断深入，医疗机构的整合使得面向大客户的中心实验室和自动化系统有了新的要求，为了简化检测流程，提高检测效率，保证数据准确度等，综合性的医疗网络对集中化诊断检验的需求越来越大，TLA（Total Laboratory Automation，整体实验室自动化流水线）应运而生。

检验流水线具有四大优势

1）效率:全自动检测样本，提高检测和发报告的速度；

2）质量:流水线能够尽量减少人工操作，从而尽可能避免人工处理标本中的差错；

3）安全:可减少工作人员与样本的接触，避免样本本身和离心去盖过程中产生的有毒物质对实验人员的危害，大大提高了生物防护水平；

4）节约:大大优化工作流程，人工成本下降。有研究报道，在使用自动化流水线后，实验室分类或常规错误、标记错误等减少80％以上，生物安全事故减少99．3％，因此，对于大型综合性医院实验室是非常有必要上流水线的。

流水线历史

流水线产品起步于20世纪50年代，分为生化免疫流水线、血球流水线、尿液流水线，目前提到的流水线以生化免疫流水线为主，到目前已经发展了半个多世纪，2001年进入中国，2012年开始迅速增长。我国自2001年浙江大学医学院附属第一医院引进了第一套生化全自动流水线以来，目前国内的实验室流水线正进入加速发展期，截止到2017年底，实验室流水线装机近1200套，绝大多数为IVD国际大公司所拥有。

我国IVD市场长期被国外体外诊断巨头公司垄断，国产品牌经过十几年的进口替代历程，如今透景生命、安图生物、润达医疗、蓝怡科技、鼎实医疗等国内知名企业在IVD国产化进程中发挥着与日俱增的作用。小编将对这五家国内知名企业的流水线类型、流水线特点及市场占有情况进行介绍。

1

上海透景生命：日立-透景兼容性流水线

上海透景生命科技股份有限公司（以下简称透景生命）依托其独家的高通量流式荧光技术产品优势，于2018年3月联合日本日立公司发布了日立-透景兼容性流水线。该型流水线采用日立PAM、TS自动化系统，连接日立最新的LABOSPECT 008AS型生化分析模块+透景生命TESMI型多指标流式荧光仪+第三方单指标化学发光仪，满足生化免疫方面的检测需求，并且具备良好的扩展性和兼容性。透景生命独家的流式荧光技术具备多指标、高通量、准确性和可靠性高的特点。单次理论最多可检测200个指标，检测速度在840～4000测试/小时，检测准确度和可靠性媲美罗氏诊断相关产品，透景生命的产品在客户中拥有较高的认可度和使用率。

透景生命 日立-透景兼容性流水线

2

郑州安图生物：Autolas A-1 Series

医学实验室磁悬浮全自动流水线Autolas A-1 Series是郑州安图生物工程有限公司（简称安图生物）结合自身免疫方面的优势、整合国内外资源，如日本IDS公司流水线自动化部分，佳能（原东芝医疗）新一代生化分析仪、北京百奥泰康生化试剂项目，推出的TLA流水线产品，具备样本前处理-分析检测-后处理等功能，以及IT信息化的全面解决能力。该流水线提供灵活的方案供客户选择，满足从三甲医院到二级医院的多层次需求。

安图生物流水线采用第五代流水线系统——即磁悬浮轨道系统，是全国首例，该系统满足实验室全静音、故障率低、全电机运转、减少实验室气泵空间等优点；配套临床219项生化免疫检测项目；多台FX8联机提升检测速度；样品携带污染率＜0.1ppm；新一代B/S智能化软件、贴近中国用户需求个性化定制开发、为用户提供全方位质量服务，包括ISO15189和CAP认证咨询服务。

安图生物的流水线自2017年9月20日正式发布，2018年4月拿到CFDA（国家食品药品监督管理总局China Food and Drug Administration）注册许可证。截至目前已经签单多条。

安图生物 磁悬浮全自动流水线Autolas A-1 Series

3

上海润达医疗：CLINILOG-RD

上海润达医疗科技股份有限公司（下文简称润达医疗）与日本A&T公司开展战略合作，开发了一款CLINILOG-RD型号的开放式流水线。该流水线包含样本前处理和后处理环节，采用灵活循环单轨道和五孔架进行双向传输样本。

润达医疗流水线最大的特点是可连接当前各大品牌主流型号的生化、免疫、凝血等分析仪器，客户可根据自身需求进行配置。

润达医疗的合作方日本A&T公司在日本生化检测流水线市场占有率排名第二，在日本和韩国已经完成100多条流水线。润达医疗在2017年正式开始同A&T的合作，同年4月完成上海中医药大学曙光医院的CLINILOG-RD流水线的安装并投入使用，另有两家大型三级医院完成商谈并在年内进行安装使用。

润达医疗 开放式流水线CLINILOG-RD

4

上海蓝怡科技：BRS

蓝怡检验标本自动传输流水线系统（BLUE ROBOT SYSTEM，简称BRS）是上海蓝怡科技股份有限公司所属产品，第一条中国自有品牌开放式实验室全自动流水线系统。国内首创，自主研发，可定制化设计，开放式系统，结构精良，已投放市场应用。BRS实验室自动化流水线具有开放性、灵活性、经济性等特点。

开放性：完全技术开放模式，实现多品牌连接；可实现各类检验分析仪数量持续扩展，不断满足客户综合需求。灵活性：支持标准模式与定制模式；为多变的商务方案提供技术基础，设计预留客户成长预期，支持单模块升级。经济性：支持进口、国产两种耗材应用；标准模式实现零耗材运行方式，最经济实用的方式实现检验实验室自动化。

蓝怡检验标本自动传输流水线系统

5

苏州鼎实医疗：ROFI STREAM

鼎实医疗的流水线属于即时检验（POCT）流水线范畴，2017年苏州鼎实医疗科技有限公司研制了ROFI STREAM全自动干式荧光免疫分析流水线，是国内第一家真正的POCT流水线。该产品配套试剂兼容全血样本，无需离心。具体应用场景可解决故有用户在标本量增加和测试品种增加的条件下，通过定制化样本分类处理模块和检测模块的灵活搭配来解决不断增长的用户需求。鼎实医疗的产品计划2019年推向市场。

ROFI STREAM全自动干式荧光免疫分析流水线

中国市场

中国目前已经成为全球最大实验室流水线市场，每年的新增装机量占全球60%以上，但是实验室流水线的覆盖率仍然远低于日本、欧美等发达国家，预计未来很长一段时间内中国的流水线市场都将维持高增长。分级诊疗政策将会助力二级医院发展壮大，流水线的装机主力也将从过往以三级医院为代表的大医院转向二级医院，中国目前有七千多家的二级医院，且流水线的覆盖率相对较低，因此二级医院市场潜力巨大。未来的流水线市场随着国内IVD企业的强势切入，竞争将更趋激烈，医院的使用成本也会进一步下降，较低的流水线使用成本将促使更多的医院上流水线。

百舸千帆竞，民族品牌欲争流！民族企业通过多年不断的努力与创新，由先前的落后到现在可以与进口品牌并跑，在不远未来将实现超越。创新是发展的动力，唯积极开拓创新方能打造出一条中国医疗品牌的康庄大道！进口品牌并非无可替代，进口品牌正被替代，积极响应中国制造2025，让世界聆听“中国造”。

小编

关于此文所写国内企业的医学检验实验室流水线内容，若有疏漏或大家有不同的想法意见，欢迎随时补充哦，小编已备好小板凳~ 最后再问大家一个问题，你们最看好哪家企业的流水线？雁过留痕，人过留“声”，欢迎大家留下自己对国内医学检验流水线前景的心声及看法，还可以为这些企业投票哦~

编辑：Bonnie

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